Ablazione transcatetere di prima linea della tachicardia ventricolare monomorfa nella cardiomiopatia in concomitanza con l'impianto del defibrillatore: studio PAUSE-SCD
L'ablazione con catetere come terapia di prima linea per la tachicardia ventricolare ( VT ) al momento dell'impianto del defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) non è stata adottata nelle linee guida cliniche.
Inoltre, esiste un'esigenza clinica insoddisfatta di esaminare prospetticamente il ruolo dell'ablazione della tachicardia ventricolare nei pazienti con cardiomiopatia non-ischemica, una popolazione sempre più prevalente che viene indirizzata a terapie avanzate a livello globale.
È stato condotto uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato e controllato arruolando 180 pazienti con cardiomiopatia e tachicardia ventricolare monomorfa con indicazione per l'impianto di defibrillatore ICD per valutare il ruolo della terapia di ablazione precoce di prima linea.
In totale 121 pazienti sono stati assegnati in modo casuale all'ablazione più un defibrillatore ICD rispetto alla terapia medica convenzionale più un ICD.
I pazienti che hanno rifiutato il difibrillatore ICD ( n=47 ) sono stati seguiti in un Registro prospettico dopo un trattamento di ablazione.
L'esito primario era un endpoint composito di recidiva di tachicardia ventricolare, ospedalizzazione cardiovascolare o morte.
I pazienti assegnati in modo casuale avevano un'età media di 55 anni e una frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) del 40%; l’81% era rappresentato da maschi.
La cardiopatia alla base era la cardiomiopatia ischemica nel 35% dei casi, la cardiomiopatia non-ischemica nel 30% e la cardiomiopatia aritmogena nel 35%.
L'ablazione è stata eseguita una mediana di 2 giorni prima dell'impianto del defibrillatore ICD.
A 31 mesi, l'esito primario si è verificato nel 49.3% del gruppo con ablazione e nel 65.5% nel gruppo di controllo ( hazard ratio, HR=0.58; P=0.04 ).
La differenza osservata è stata determinata da una riduzione della recidiva di tachicardia ventricolare nel braccio di ablazione ( HR=0.51; P=0.02 ).
Una riduzione statisticamente significativa sia degli shock da defibrillatori ICD ( 10.0% vs 24.6%; P=0.03 ) sia della stimolazione antitachicardica ( 16.2% vs 32.8%; P=0.04 ) è stata osservata nei pazienti sottoposti ad ablazione rispetto al controllo.
Nessuna differenza nell'ospedalizzazione cardiovascolare ( 32.0% vs 33.7%; HR=0.82; P=0.55 ) o mortalità ( 8.9% vs 8.8%; HR=1.40; P=0.62 ) è stata osservata.
Complicanze legate all'ablazione si sono verificate nell'8.3% dei pazienti.
Tra i pazienti con cardiomiopatia di varia causa, l'ablazione precoce del catetere eseguita al momento dell'impianto del defibrillatore ICD ha ridotto significativamente l'esito primario composito di recidiva di tachicardia ventricolare, ricovero cardiovascolare o morte.
Questi risultati sono stati guidati da una riduzione delle terapie da defibrillatori cardioverter impiantabile. ( Xagena2022 )
Tung R et al, Circulation 2022; 145: 1839-1849
Cardio2022